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Luz verde de la Comisión Europea a la vacuna Janssen, que se inyecta en una única dosis
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Luz verde de la Comisión Europea a la vacuna Janssen, que se inyecta en una única dosis

jueves 11 de marzo de 2021, 21:11h
La Comisión Europea ha dado luz verde este jueves a una licencia de uso condicional a la vacuna estadounidense Johnson & Johnson (J&J) (o vacuna Janssen), la primera que requiere solo una dosis, siguiendo el consejo de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que recomendó también seguir usando AstraZeneca, suspendida en algunos países tras problemas de coagulación.

La presidenta del Ejecutivo comunitario, Ursula Von der Leyen, ha celebrado la llegada al mercado de "más vacunas seguras y efectivas”, y ha anunciado la emisión de una Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en sus siglas en inglés) para J&J (o Janssen), que se basa en un vector viral y puede ser almacenada a una temperatura de entre 2 y 8 grados.

La EMA empezó la revisión continua de esta vacuna el 1 de diciembre, por lo que este organismo ha dedicado más de tres meses a analizar cada dato sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de esta vacuna contra la Covid 19, que se ha convertido este jueves en la cuarta autorizada por científicos y autoridades europeas, tras las de Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca.

La eficacia de Janssen asciende a un 67 por ciento, un porcentaje considerablemente inferior a los de Pfizer/BioNTech (95 por ciento) o Moderna (91,4 por ciento), pero cercano al de AstraZeneca (70 por ciento), las otras tres vacunas que tienen licencia condicional en la UE desde diciembre y enero. Estos tres productos, además, sí requieren de la inyección de dos dosis con algunas semanas de diferencia.

Las cuatro vacunas solo pueden usarse en mayores de 18 años, dada la falta de datos sobre su eficacia en niños, una cuestión sobre la que aún debe investigarse por parte de los laboratorios, junto a la eficacia de este fármaco en otros grupos, como las personas con inmunidad reducida, las que ya fueron contagiadas con el coronavirus y las mujeres embarazadas.

SEGURA EN PERSONAS CON PATOLOGÍAS

La vacuna de Janssen es segura para personas con alguna indicación médica, como la obesidad, la hipertensión arterial o la diabetes, y sus efectos secundarios fueron generalmente "leves o moderados" y "desaparecieron un par de días después de la vacunación". Entre estos efectos cabe destacar la aparición de dolor en el lugar de la inyección, cefaleas, cansancio, malestar muscular y náuseas, según ha detallado la EMA.

Los ensayos clínicos se llevaron a cabo con más de 43.000 voluntarios en Estados Unidos, Sudáfrica y América Latina.

La UE cerró un contrato con Janssen, con tecnología similar a la de AstraZeneca, para comprar 200 millones de dosis, con posibilidad de solicitar otros 200 millones, y los planes, si la empresa cumple con los plazos de entrega prometidos, son inyectar 55 millones de vacunas durante el segundo trimestre del año.

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RECOMENDACIÓN DE SEGUIR UTILIZANDO ASTRAZENECA

Por otro lado, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha recomendado este jueves "seguir administrando" la vacuna de AstraZeneca, suspendida por varios países europeos, como Dinamarca, Italia y Noruega, por problemas de coagulación diagnosticados tras la vacunación. Según el PRAC, "los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos".

Todos esos países tomaron la decisión como medida de precaución, enfatizando que, de momento, no hay evidencias de una correlación entre la vacuna de AstraZeneca y los casos de eventos tromboembólicos y otras afecciones relacionadas con coágulos sanguíneos diagnosticadas en algunos pacientes tras la vacunación.

La EMA ha recibido notificación de 30 casos de episodios similares entre cerca de 5 millones de europeos vacunados con AstraZeneca, una farmacéutica que lleva meses en el punto de mira de las autoridades europeas por incumplir sus obligaciones contractuales con Bruselas.

MÁS DE 60 MILLONES DE VACUNAS

Hasta este jueves, se han distribuido 60,7 millones de vacunas contra la Covid 19 en la UE, de las cuales se han inoculado 43,1 millones. Además, Bruselas ha ampliado este jueves, hasta finales de junio, el mecanismo de exportación de vacunas, que obliga a las farmacéuticas que comercializan en la UE a avisar con antelación a las autoridades nacionales sobre cuántas dosis producidas en territorio comunitario quieren vender a terceros países.

Por ahora, sólo Italia ha prohibido la venta a Australia de 250.000 dosis de la vacuna de AstraZeneca, según ha informado el Ejecutivo comunitario, que autorizó 249 exportaciones a 31 países diferentes, lo que supone más de 34 millones de dosis.

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