83.500 niños de entre 5 y 11 años están llamados a vacunarse en Baleares

En España, y en el conjunto de la Unión Europea, la previsión es que la vacunación de este sector demográfico, los menores de cinco a 11 años, se inicie a mediados del mes de diciembre. De esta manera, la vacuna pediátrica de Pfizer quedará a disposición del Ministerio de Sanidad en cuanto la Comisión Europea autorice su comercialización condicional, algo que se llevará a cabo de forma inminente, y será a partir de la segunda quincena de diciembre cuando la compañía empezará a distribuirla en la Unión Europea.

Así lo informó, a última hora de la tarde de este jueves, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que ha recordado que, tras el aval de la EMA, la Comisión Europea es la responsable de otorgar la autorización de comercialización condicional para que esta vacuna pueda distribuirse en todos los Estados miembros de la UE, "como sucede con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, lo que se prevé que ocurra en las próximas horas".

Tras esta autorización, la vacuna pediátrica se pondrá en España a disposición de las autoridades de Salud Pública del Ministerio de Sanidad para ser utilizada en los planes de vacunación de acuerdo a sus características.

Desde Baleares, la previsión trazada por la consellera de Salut i Consum, Patricia Gómez, también pasa por iniciar la vacunación pediátrica a partir de la segunda quincena de diciembre. En cualquier caso, la representante del Govern ha dejado claro que, una vez obtenida la autorización de la EMA, “en el mismo momento que nos llegue la vacuna infantil, la pondremos”, con el objetivo de empezar "cuanto antes” la inoculación del suero de Pfizer a estos menores.

HABRÁ QUE REHABILITAR ESPACIOS DE VACUNACIÓN MÁS GRANDES

Una opción, también apuntada por Patricia Gómez, es que su departamento proceda a rehabilitar espacios más grandes para proseguir con la campaña de vacunación, no solo en el caso de la población pediátrica sino también para incrementar los porcentajes de dispensación de las dosis incorporando a la población diana todavía remisa a protegerse contra la Covid.

Cabe recordar que, en su momento, y a medida que el porcentaje de vacunación en Baleares fue acercándose a la ansiada cifra del 80 por ciento, la Conselleria de Salut decidió cerrar los puntos de vacunación masiva que se habían habilitado en el antiguo hospital Son Dureta, el polideportivo Germans Escales, en el barrio de Son Gotleu, y en otros emplazamientos de las islas.

REUNIÓN DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

El visto bueno para comenzar la vacunación de la población infantil menor de 12 años fue acordado en el transcurso de la reunión extraordinaria que llevó a cabo este pasado jueves el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA.

No obstante, la dosis que se administrará a estos niños será inferior a la utilizada en el caso del resto de la población: concretamente, 10 ug frente a 30 ug, dado que los expertos de la EMA entienden que el incipiente desarrollo físico de los menores a estas edades permite proteger a estos pequeños con una administración más reducida del suero. El resto de prescripciones serán similares a las que rigen para las personas adultas: la vacuna se dispensará en dos dosis, con tres semanas de diferencia entre ambas, y se inyectará en los músculos de la parte superior del brazo.

Por otra parte, el producto elegido por parte de la EMA es el suero del Pfizer. Tras el análisis de los estudios facilitados por la compañía, el CHMP ha concluido que los beneficios de la vacuna 'Comirnaty', elaborada por Pfizer y BioNTech, en niños de cinco a 11 años son mayores que los riesgos, particularmente si se trata de menores que reúnen determinadas condiciones susceptibles de aumentar el riesgo de sufrir efectos graves a consecuencia de una infección por Covid.

LA COMISIÓN EUROPEA ADOPTARÁ LA DECISIÓN FINAL

El paso siguiente, tras la promulgación de las conclusiones de la CHMP, es que su recomendación de empezar la vacunación de los niños más pequeños, aunque solo a partir de los cinco años, sea trasladada a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final. A partir de aquí, los Estados miembro tendrán la posibilidad de dar inicio a la campaña y ampliar el contingente de población vacunada.

La decisión se produce en el contexto del gran aumento de casos de Covid 19 que se está registrando en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de vacunación en algunos países y porque el colectivo de menores de 11 años aún no ha podido recibir la vacuna.

En España, de hecho, este sector de la población es el que presenta una mayor incidencia acumulada a 14 días por 100.000 habitantes, con una tasa de 203,57, según los datos del Ministerio de Sanidad actualizados este jueves. El dato que afecta a este colectivo es muy superior al del siguiente sector en incidencia, el de las personas entre 40 y 49 años, cuyo índice, también a 14 días, es de 155,91.

Mientras todo esto sucede en Europa, en Estados Unidos el objetivo de la vacunación de la población infantil se halla mucho más avanzado. En este país, la vacuna de Pfizer, 'Comirnaty', está autorizada en niños de cinco a 11 años desde hace casi un mes. De acuerdo con los datos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la vacuna obtuvo un 90,7 por ciento de efectividad en la prevención de la Covid 19 en este grupo etario.

RESPUESTA POSITIVA EN DOSIS MÁS BAJAS

El CHMP ha basado su aprobación en un estudio en niños de cinco a 11 años mostró que la respuesta inmune a 'Comirnaty' administrada a una dosis más baja (10 ug) en este grupo de edad fue comparable a la observada con la dosis más alta (30 ug) en 16 a 25 años. La eficacia de 'Comirnaty' se calculó en casi 2.000 niños de 5 a 11 años que no presentaban signos de infección previa. Estos menores recibieron la vacuna o un placebo (una inyección ficticia).

De los 1.305 niños que recibieron el suero, tres desarrollaron Covid 19 en comparación con los 16 del grupo de 663 a los que se suministró placebo. Esto significa que, en este estudio, la vacuna demostró una efectividad del 90,7 por ciento en la prevención del coronavirus sintomático, aunque la tasa real podría oscilar entre el 67,7 y el 98,3 por ciento.

Los efectos secundarios más comunes en niños de 5 a 11 años son similares a los de las personas de más de 12 años, e incluyen malestar en el lugar donde se ha administrado la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en la zona corporal que ha registrado el pinchazo, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados, y mejoran a los pocos días de la vacunación.

LOS PEDIATRAS APOYAN LA VACUNACIÓN EN NIÑOS

En cuanto a la seguridad y eficacia de la vacuna, tanto en niños como en adultos, desde el organismo de la EMA se ha señalado que estas cuestiones se seguirán supervisando de cerca con ocasión de las campañas de vacunación en los Estados miembros de la UE y a través del sistema de farmacovigilancia y los estudios en curso y adicionales realizados por la empresa Pfizer por los responsables sanitarios.

Por su parte, la Asociación Española de Pediatría ha acogido con satisfacción la noticia de la autorización de la vacunación frente a la Covid de los niños entre cinco y 11 años. Aún reconociendo que la afectación del virus en estas edades es, por lo general, leve, los pediatras han advertido que no puede descartarse que, en determinados casos, se produzcan complicaciones.

Asimismo, la entidad ha recordado que protegiendo a estos menores también se incidirá en la disminución de la circulación del virus, se controlará mejor la aparición de nuevas variantes y se estará más cerca de alcanzar la inmunidad de grupo o de rebaño.

Además, los pediatras han destacado que se redoblará la seguridad en los espacios educativos con vistas a normalizar progresivamente las relaciones sociales en la comunidad docente y condicionar positivamente los niveles de bienestar psicoemocional de los niños.

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