Las estatinas están entre los medicamentos más prescritos para reducir el colesterol LDL (“malo”) y prevenir infartos e ictus. Aun así, siguen rodeadas de inquietud: desde el dolor muscular hasta la memoria o el sueño. La clave es separar síntomas que coinciden en el tiempo de efectos adversos con relación causal demostrada.
En febrero de 2026, un gran análisis de ensayos clínicos aleatorizados y enmascarados (comparando estatina vs placebo y dosis más intensivas vs menos intensivas) concluyó que la mayoría de los efectos descritos en prospectos no muestran un exceso atribuible a la estatina; el trabajo y su interpretación pública han insistido en la necesidad de actualizar la información para pacientes.
QUÉ EFECTOS SE ASOCIAN REALMENTE A LAS ESTATINAS
Lo primero: si alguien nota un síntoma al iniciar el tratamiento, eso no prueba que el fármaco lo cause. Precisamente por eso, la evidencia más fiable proviene de estudios “a ciegas”. En el análisis difundido por Oxford Population Health, por ejemplo, los eventos de memoria aparecieron en proporciones similares con estatina y con placebo (se citó un 0,2% anual en ambos grupos en ese conjunto de datos).
Dicho esto, hay efectos conocidos y clínicamente relevantes, aunque en general poco frecuentes: algunos problemas musculares (desde molestias hasta miopatía), alteraciones de analítica hepática y un ligero impacto sobre la glucosa en personas predispuestas.
SÍNTOMAS MUSCULARES: DEL “DOLOR” A LA RABDOMIÓLISIS
El motivo de consulta más habitual son las mialgias: dolor, sensibilidad o debilidad muscular. En la práctica, muchas veces la creatina quinasa (CK) es normal o apenas se eleva; aun así, el síntoma puede afectar a la adherencia.
Lo importante es identificar el extremo raro del espectro: la miopatía con elevación significativa de CK y, en casos excepcionales, la rabdomiólisis (destrucción muscular con riesgo renal). Un documento de consenso en European Heart Journal describió la miopatía con elevación marcada de CK como un evento raro, en el rango de 1 por cada 1.000 a 1 por cada 10.000 personas tratadas a dosis habituales.
Cuándo consultar de forma prioritaria: dolor muscular intenso o progresivo, debilidad marcada, fiebre, malestar general o orina muy oscura; especialmente si coincide con un cambio de dosis o la introducción de otro medicamento.
HÍGADO Y ANALÍTICAS: QUÉ SIGNIFICA QUE SUBAN LAS TRANSAMINASAS
Otra fuente de confusión son las “alteraciones hepáticas”. En la mayoría de casos se trata de subidas leves de transaminasas en analíticas, sin síntomas y sin daño hepático clínicamente relevante. La FDA, en una comunicación de seguridad, señaló que la lesión hepática grave por estatinas es rara e impredecible, y que no se recomienda el control periódico rutinario de enzimas hepáticas en todos los pacientes: se aconseja una determinación basal y repetir “según indicación clínica”.
En la práctica, el médico valora antecedentes (hepatopatía, consumo elevado de alcohol, interacciones) y la evolución analítica antes de decidir cambios.
GLUCOSA Y DIABETES: UN RIESGO PEQUEÑO, PERO A VIGILAR
La evidencia acumulada indica un aumento pequeño del riesgo de diabetes de nuevo diagnóstico, sobre todo con terapias más intensivas y en personas con factores de riesgo previos (prediabetes, sobrepeso, etc.). La guía ESC 2023 sobre enfermedad cardiovascular y diabetes recoge un incremento modesto del riesgo (con una estimación en torno a HR 1,10 en el material citado).
Esto no suele llevar a suspender el tratamiento cuando la indicación cardiovascular es clara; sí refuerza el seguimiento de glucosa/HbA1c y el consejo sobre hábitos.
INTERACCIONES Y SITUACIONES DE MAYOR RIESGO
Una parte relevante del “riesgo” no viene de la estatina aislada, sino de interacciones que elevan su concentración y, con ello, la probabilidad de problemas musculares. Las fichas técnicas en CIMA/AEMPS detallan interacciones clásicas:
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Inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., ciertos antifúngicos azólicos, macrólidos como claritromicina, etc.) pueden aumentar el riesgo de miopatía/rabdomiólisis con simvastatina y obligan a evitar combinaciones o a suspender temporalmente, según el caso.
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Ácido fusídico sistémico: se han descrito casos graves; varias fichas técnicas recomiendan interrumpir la estatina durante todo el tratamiento con fusídico sistémico.
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Zumo de pomelo: en simvastatina, se aconseja evitarlo; la ficha técnica describe aumentos relevantes de exposición con consumos altos.
También elevan el riesgo: edad avanzada, fragilidad, hipotiroidismo no controlado, insuficiencia renal, dosis altas o combinar con otros fármacos que pueden dar miopatía (por ejemplo, algunos fibratos; siempre bajo criterio médico).
Nota importante: las estatinas están contraindicadas en embarazo y, en general, no se recomiendan durante la lactancia; es un punto a revisar de forma individual con el médico.
QUÉ HACER SI APARECEN MOLESTIAS: NO SUSPENDER POR TU CUENTA
Si aparecen síntomas, lo prudente suele ser consultar antes de abandonar el tratamiento. Hay margen clínico: confirmar que el dolor no se deba a esfuerzo o a otra causa, revisar interacciones recientes, pedir CK si procede y, si se confirma intolerancia, ajustar dosis, cambiar a otra estatina o valorar alternativas hipolipemiantes.
Una idea que ha ganado peso con estudios enmascarados es el componente de expectativa/nocebo: síntomas comunes en la población (cansancio, dolor, sueño irregular) pueden atribuirse al fármaco si coinciden con su inicio. Por eso, los ensayos “a ciegas” son tan útiles para orientar decisiones.
